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【器械之家】全球首款,“掌中寶AED”獲批

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根據(jù)《中國心臟驟停與心肺復(fù)蘇報告(2022年版)》最新數(shù)據(jù)顯示,我國心臟驟停發(fā)病率已上升至97.1/10萬,激增至每年135.8萬人,且這些意外超過85%的都發(fā)生在院外。而AED(自動體外除顫器)作為一種能自動監(jiān)測患者心律并施以電擊是心臟恢復(fù)正常運作的醫(yī)療設(shè)備,使用其進行除顫是目前公認(rèn)搶救心臟驟停最有效的方法。


2021年由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會發(fā)布的《公共場所自動體外除顫器設(shè)置要求》團體標(biāo)準(zhǔn)建議每10萬人應(yīng)配置100至200臺AED。而目前,我國每10萬人僅有15臺AED,這與荷蘭每10萬人596臺AED的配置形成了鮮明的對比。


現(xiàn)階段,我國AED的使用還面臨著“數(shù)量少”、“找不到”、“監(jiān)管弱”、“不會用”等多重困境,在緊急狀態(tài)下,往往很難就近快速找到可用的AED,很可能錯過最佳救治時間。因此,提高我國公眾心肺復(fù)蘇急救意識,改善“救命神器”AED等院外急救設(shè)備配置及使用狀況,成為了亟需解決的問題。


同時,隨著我國人口老齡化程度加劇,心肌梗塞、冠心病、猝死的發(fā)病率也逐漸攀升,AED等除顫急救設(shè)備的需求會越來越大,設(shè)備本身也需即時迭代,以應(yīng)對更多、更復(fù)雜的應(yīng)用場景。


近日,蘇州維偉思醫(yī)療有限公司(以下簡稱“維偉思”)研發(fā)的PowerBeat M系列AED(簡稱:掌中寶AED)正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。




值得一提的是,掌中寶AED重量僅0.7kg,正面尺寸僅手機大小,目前市面上的傳統(tǒng)AED普遍重量為2-3kg,掌中寶AED相較于傳統(tǒng)AED重量和體積大幅削減,憑借獨有的輕巧化設(shè)計,該產(chǎn)品有望解決AED配置中的痛點和難點。



急救模式新變革

人找AED→AED找人


掌中寶AED采用維偉思獨家專利Tiny Combine?技術(shù),相比傳統(tǒng)尺寸AED重量銳減2/3,體積縮小3/4,它的出現(xiàn)改變了傳統(tǒng)AED只能孤掛于墻上的局面,可以隨身佩戴或者方便地收納于各類救援包中,隨時隨地參與緊急救援。


l  更高的急救效率


眾所周知,在傳統(tǒng)概念中發(fā)生意外,通常是人去找AED,但是在現(xiàn)有狀況之下,能夠在黃金4分鐘內(nèi)快速取得AED是一件相當(dāng)有難度的事情。


基于輕巧便攜的特點,掌中寶AED可以由接受過專業(yè)培訓(xùn)的安保、警察等隨身/隨車配備,設(shè)備專人專管,行動方向、距離由來回變?yōu)閱蜗?,同時省去了判斷、尋找及取用等一系列操作,也解決了施救者不會用,不敢用等困境,能夠大大提高急救效率和患者生存率。



同時,AED攜帶人員可隨時對設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測,實時保障設(shè)備處于最佳狀態(tài),減少大范圍巡檢維護成本。


而如果在公交車、地鐵、出租車等城市交通上配備掌中寶AED,不僅能擴大AED的輻射范圍,還能兼顧車內(nèi)、車外的突發(fā)情況。如果在行駛在城市各角落的出租車、巡警車上配備,靈活性更大,接到附近的求助信息后,車輛將變成流動急救站,第一時間趕赴現(xiàn)場。


l  更廣闊的覆蓋范圍


另外,掌中寶AED的應(yīng)用還能大大提高單位AED的覆蓋效能,可以有效解決當(dāng)下多數(shù)城市AED配置不足以及AED利用率低下的問題。


正常人小跑速度為每小時10公里,我們按照AED 3分鐘到達測算,跑步1.5分鐘內(nèi)可以移動250米(來回雙向)。固定位AED覆蓋范圍為半徑250米的圓圈范圍(無視地形情況下),覆蓋面積為0.196平方公里。



如果AED由巡邏的人員隨身佩戴,當(dāng)發(fā)生意外時,其行動方向為單向移動,3分鐘內(nèi)最大移動距離為500米,此種佩戴方式覆蓋范圍為0.78平方公里。


而當(dāng)AED搭載在移動交通上,在城市道路中移動速度為30公里/小時,按3分鐘測算,其覆蓋半徑為1.5千米,覆蓋面積為7.07平方公里。


根據(jù)實際測算對比,掌中寶AED覆蓋范圍是固定位AED的4-36倍左右。換言之,一臺AED如果能“移動作戰(zhàn)”,其救治范圍就可能從幾百米延伸到幾公里、乃至更遠,有效地提高單位AED的覆蓋效能和利用效率。



全場景覆蓋

無邊界應(yīng)用場景打破AED應(yīng)用藩籬

 

l  更多元的救援場景


掌中寶AED配置移動性強、輕巧到背囊化或可腰間佩戴,可以隨時輕裝上陣,讓AED不僅僅局限于室內(nèi)的公共場合,而是能夠走進家庭、戶外、公共交通、應(yīng)急救援等多元化的場景中去,快速響應(yīng)患者救援需求。


掌中寶AED可適用于特種行業(yè),滿足戶外高強度工作、運交移動、災(zāi)害救援等場景的緊急救援需求。同時,針對家庭、車載、隨身佩戴多樣化場景,維偉思提供全場景的豐富的配件解決方案。


得益于重量與體積的優(yōu)化,掌中寶AED可與無人機集成為無人機AED,突破地面環(huán)境的限制,進一步縮短急救響應(yīng)的時間。


基于此,維偉思通過旗下固定位AED、掌中寶AED、無人機AED一體化協(xié)同布局,首創(chuàng)了AED立體布局方案,對區(qū)域內(nèi)AED配置進行科學(xué)規(guī)劃,打通了從地面到空中的急救立體化通道,以一種全新的思路為心臟驟停院前急救開辟了新的維度。



l  更堅實的品質(zhì)保障


掌中寶AED還擁有IP65級防塵防水、抗1.5m跌落、抗摔耐壓、-40度+70度儲存溫度等特點,輕松適應(yīng)各類嚴(yán)苛復(fù)雜的環(huán)境條件。設(shè)備通過了嚴(yán)格的環(huán)境壓力測試,確保在祖國大地各緯度溫濕度,各海拔高度,各種戶外復(fù)雜環(huán)境下都能正常工作。


掌中寶AED內(nèi)置4G模塊,救援?dāng)?shù)據(jù)、設(shè)備信息傳輸穩(wěn)定可靠,同時擁有錄音及音量調(diào)節(jié)功能,有效應(yīng)對紛雜的救援場景。



設(shè)計上,掌中寶AED進一步優(yōu)化了操作體驗。按照操作流排列工作按鍵,無需開蓋,奔跑途中即可開機啟用。除顫電極片預(yù)連接,無需急救時進行電極片插拔操作。拉環(huán)式電極片設(shè)計,一指動作即可取下電極片,戴著手套也可輕松進行操作。


此外,掌中寶AED采用精確的心律分析算法,擁有廣泛的人群適用性、極高的精準(zhǔn)度,能夠自動快速識別可除顫心律,有效提高救治成功率。設(shè)備使用和維偉思院內(nèi)產(chǎn)品WCD(穿戴式自動體外除顫器)一脈相承的150J低能量雙相波除顫技術(shù),遵循全球除顫技術(shù)發(fā)展趨勢,高效除顫的同時,有效減少對患者心肌的損傷。



打破思維定勢

搶先入局移動AED新藍海


近年來,隨著政府加大投入、各項政策的助推、公眾健康意識的覺醒,國內(nèi)逐漸加快了AED配置進程,相關(guān)產(chǎn)業(yè)也迎來了迅速發(fā)展。為了落實《基本醫(yī)療衛(wèi)生和健康促進法》和《健康中國行動(2019-2030)》等有關(guān)要求,規(guī)范公共場所AED配置,衛(wèi)健委制定了相關(guān)指南,提出了100-200臺/10萬人的配置率。今年以來,各地AED配置熱潮此起彼伏,未來AED需求將超300萬臺,AED產(chǎn)業(yè)也將迎來一波千億市場風(fēng)口。


可以預(yù)見的是,在之后的數(shù)年時間里,我國AED市場將繼續(xù)保持快速增長,市場需求巨大;在多方利好的情況下,AED也將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。同時,隨著市場的發(fā)展,相關(guān)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新;未來AED設(shè)備小型化、可攜帶、低能量除顫將會成為主要發(fā)展趨勢。


掌中寶AED以便攜性、移動性打破傳統(tǒng)固定位AED紅海競爭格局,啟幕移動AED發(fā)展新紀(jì)元。隨著掌中寶AED新產(chǎn)品的正式上市,維偉思也希望與志同道合的經(jīng)銷商合作伙伴共同攜手,推動這款產(chǎn)品在院前急救市場的深度應(yīng)用。


作為一家專注于心臟節(jié)律管理醫(yī)療器械研發(fā)以及患者節(jié)律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè),維偉思AED產(chǎn)品出口全球幾十個國家和地區(qū)。僅用兩年時間,便取得AED國內(nèi)注冊證。旗下產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新綠色通道,并被經(jīng)工業(yè)和信息化部及國家藥監(jiān)局審定,成功入選人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位,成為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體。2023年6月,維偉思被評定為中國潛在獨角獸企業(yè)。

 

“在掌中寶AED革新產(chǎn)品的加持下,受社會責(zé)任感驅(qū)動,我們希望在AED配置大趨勢下,與同行伙伴攜手共進、合作共贏,為院前急救提供更優(yōu)化的AED產(chǎn)品和解決方案,助力院前急救效率提升,讓每一顆心臟健康律動!”維偉思負(fù)責(zé)人表示。


掌中寶”獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請,改變了傳統(tǒng)AED固定式放置的局面,讓AED隨受訓(xùn)專業(yè)人士高效移動,