2023年2月13日，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺與中國信息通信研究院共同牽頭，聯(lián)合行業(yè)代表企業(yè)，共同編制的《人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展白皮書》正式發(fā)布。
維偉思作為行業(yè)代表企業(yè)，有幸參與白皮書的編制工作。“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風險人工智能評估系統(tǒng)”作為智能監(jiān)護與生命支持產品類典型案例入選白皮書。
需求出發(fā)，臨床導向
國內首款穿戴式自動體外除顫器
“十四五”時期是我國實現(xiàn)醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化全面升級轉型的關鍵時期，也是人工智能醫(yī)療器械發(fā)展的重大機遇期。
2022年10月，國家工信部辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務司聯(lián)合發(fā)布《關于公布人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜入圍單位的通知》，維偉思醫(yī)療“穿戴式自動體外除顫器（WCD）及猝死風險人工智能評估系統(tǒng)”項目成功入選智能監(jiān)護與生命支持產品類別的“揭榜單位”，成為創(chuàng)新任務攻關主體。維偉思醫(yī)療研發(fā)的穿戴式自動體外除顫器（以下簡稱 WCD）具有雙相截斷指數(shù)波、可穿戴技術、VF/VT 心律識別算法，人工智能心電數(shù)據(jù)分析等核心技術，適用于包括急性心梗后早期高危人群、血運重建治療后室速/室顫的高危人群、等待心臟移植或需要心室輔助裝置治療等具有短期猝死高風險的人群。
WCD實現(xiàn)了長時程、連續(xù)自動室顫/室速識別及分析，可對患者進行全自動除顫治療，具有穿戴簡單方便、使用周期靈活、可重復使用及除顫效果可靠等優(yōu)點。WCD讓心源性猝死高危人群居家生活成為可能，延長了醫(yī)生救治患者的時間窗。當前，國產替代在各個關鍵的細分賽道逐步實現(xiàn)，提升自主創(chuàng)新能力、推動產業(yè)高質量發(fā)展、重新定義國際水準并進行國際化布局，已是國產醫(yī)療器械企業(yè)的重要使命。維偉思自主研發(fā)的穿戴式自動體外除顫器的面世，將成為國內首款，打破國外壟斷，提升我國從院內到院外的患者心源性猝死防治能力。
心源性猝死風險人工智能評估系統(tǒng)基于患者穿戴WCD時采集的連續(xù)60-90天24小時動態(tài)心電大數(shù)據(jù)，建立惡性室性心律失常心電數(shù)據(jù)庫，利用大數(shù)據(jù)和深度學習技術，開發(fā)心源性猝死風險評估人工智能評估系統(tǒng)，實現(xiàn)對心血管病患者長期、短期、超短期發(fā)生心源性猝死的風險進行評估，將室速/室顫心律由被動除顫治療改變?yōu)轭A防、監(jiān)測、治療、康復全程服務，對于心源性猝死預防和救治具有顯著的臨床意義。
面向未來，維偉思醫(yī)療作為江蘇省、蘇州市兩級創(chuàng)新醫(yī)療器械潛在獨角獸企業(yè)，將通過室性心律失常穿戴式產品的長時程大數(shù)據(jù)特性，結合我國快速發(fā)展的5G數(shù)據(jù)傳輸優(yōu)勢，著力發(fā)展人工智能技術在猝死風險評估上的應用，極大延展WCD產品的患者獲益面，將被動的心源性猝死除顫救治轉變?yōu)轭A防為主的主動健康管理。
